护肝培元胶囊联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎效果与方法、经验

【方术内容】

①口服阿德福韦酯10mg(由江苏正大天晴有限公司生产)，每日1次，疗程48周；②同时应用我院肝病科纯中药制剂护肝培元胶囊(由黑蚂蚁、黄芪、山茱萸、灵芝、仙灵脾、菟丝子、沙苑子、五味子、女贞子、虎杖、苦参、丹参、蚤休、叶下珠、垂盆草、甘草等组成)，由我院制剂室提供(批号：豫药制字Z04090034)，每次3粒，每日3次，口服；疗程48，周。

【临床疗效】

治疗60例，显效32例，有效24例，无效4例，总有效率为93.3%。

【治验点评】

在中国， 约有1.2亿人携带HBV， 无症状HBV携带者发展为慢性乙型肝炎者高达33.6%。慢性乙型肝炎的治疗目标为长期抑制病毒，延缓疾病进展。抗病毒治疗是治疗慢性乙型肝炎和防止肝炎复发的关键。腺嘌呤核苷类似物可以有效抑制HBV-DNA复制， 使ALT正常化， 促进HBeAg阳性患者的血清转换，延缓疾病进展成肝硬化及肝癌。阿德福韦酯可以做为抗病毒治疗的一线药物， 对HBeAg阳性、HBeAg阴性和拉米夫定耐药患者均有明显的疗效。其适应证广，可以用于终末期肝病患者和肝移植术后患者。同其他核苷类药物一样其具有疗程不确定性特点，但至少48周以上，过早停药易于出现病毒学、血清学和生化的反弹。阿德福韦酯10mg/天长期使用耐受性好，但>48周的用药者和肾毒性药物使用者需注意肾功能(血Cr)监测。阿德福韦酯抗乙肝病毒治疗，耐药变异出现晚，几率低，耐药变异株药敏性下降轻微，联合用药可明显减少耐药株出现几率。近年来对中西医结合治疗CHB， 作了大量的研究和探讨， 临床实践已充分显示中西医结合疗法的优越性。中医学认为慢性乙型肝炎总体病机为肝胆湿热， 正虚邪恋， 引起气血阴阳失调所致。CHB患者旷日持久，邪盛正虚，必然暗耗肾精，致肝肾亏损。治疗主张以滋补肝肾为主， 兼以活血解毒为辅。我科在中医治疗CHB的临证经验中，以肾虚、邪实立论，以填精益肾，化瘀解毒立法，研制护肝培元胶囊，扶正祛邪，达到调整阴阳气血平衡的目的。方中黑蚂蚁、山茱萸、仙灵脾、菟丝子、沙苑子温肾，补肾，补肝，温而不燥；灵芝、五味子、女贞子、甘草补气，健脾，益肾；丹参理气活血，疏肝解郁；叶下珠、苦参、虎杖、蚤休、垂盆草清热，解毒，祛邪；总体以补益肝肾为主，化瘀解毒为辅，共达扶正祛邪的目的。现代医学研究和临床证实，黑蚂蚁、沙苑子具有抗病毒、提高免疫力、保肝之功效；仙灵脾、菟丝子具有增强B细胞功能、提高免疫球蛋白的作用；灵芝、女贞子、甘草可调节免疫功能，加强网状内皮系统的吞噬能力；五味子可诱导肝脏药物代谢酶的作用，增强肝脏的解毒功能；丹参、虎杖、苦参、蚤休、垂盆草能清除免疫复合物，增强免疫功能，消除肝细胞氧自由基； 叶下珠能特异性地抑制HBV的复制， 且具有抗癌及保肝作用。诸药合用能起到抗病毒、调节机体免疫功能、促进肝细胞再生、恢复肝功能、防止和阻断肝纤维化进展的作用。研究结果显示，中药护肝培元胶囊联合西药阿德福韦酯能迅速控制患者的病毒血症， 稳定肝功能， 明显提高HBeAg和HBV-DNA血清阴转率，总有效率达93.3%。而且在停药24周后随访发现HBeAg和HBV、DNA阴转后稳定， 反弹率低， 充分显现中西医结合在治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的优势。