益肾蠲痹丸药理与现代研究、成人儿童用量、作用功效

【药物组成】地黄、当归、仙灵脾、骨碎补、地龙、蜂房、全虫、地鳖虫等。

【药理作用与现代研究】

1.本丸具有抗炎、消肿、镇痛，调节机体的细胞免疫和体液免疫的功能，并能减轻骨膜组织炎症，减少纤维沉着，修复软骨细胞增生作用。本品中含有多种氨基酸，在体内直接参与合成各种酶、激素以及调节人体内代谢的平衡。所含微量元素，可以调整机体内因微量元素变化而引起的紊乱。其中钙、镁可保证人体病理状况下必需的微量元素的要求。铁对于顽痹的活血化瘀、通络利痹可起重要作用，锌和锰对于益肾壮肾和调节机体免疫力是十分有利的。

2.益肾蠲痹丸对痹证的作用机制：根据人类类风湿性关节炎的发病机制，制成国内首创I型胶原加寒湿因素所致的具有自身免疫反应特征的大鼠关节炎模型，其病理变化与人类类风湿性关节炎相似。模型动物关节出现滑膜组织充血、水肿、淋巴细胞浸润。后期滑膜组织中成纤维细胞和纤维细胞增生，胶原沉着。关节软骨表面扁平层细胞剥脱，甚至软骨细胞变性、坏死，关节软骨表面缺损。

3.灌服益肾蠲痹丸水煎剂一日3ml(相当于该药1.5g)，1个月后检查，关节的滑膜组织中淋巴细胞浸润明显减少，炎症减少，胶原纤维沉着局限于滑膜细胞下。关节软骨细胞缺损部位可见软骨细胞增生修复。本研究说明，益肾蠲痹丸能使滑膜组织炎症减轻，胶原纤维沉着减少，软骨细胞增生修复，对该实验性痹证有较满意的疗效。4.抗炎作用研究：经过大鼠角叉菜胶性、蛋清性、甲醛性足肿胀和大鼠塑料钮扣肉芽肿，以及大白鼠佐剂关节炎等实验观察，表明益肾蠲痹丸对实验中肉芽肿有渗出物及肉芽组织增生有明显抑制作用，对佐剂性关节炎有明显抑制作用。本研究说明益蠲痹丸对急、慢性炎症均有较满意的作用；对自身免疫性关节炎亦有较显著的作用。5.镇痛作用的研究：采用热板法，观察益肾蠲痹丸对小鼠的镇痛作用。结果表明，该药对热板法刺激所引起的疼痛反应有抑制作用。此镇痛结果与临床上关节疼痛服药后有明显改善相一致，说明该药有较好的镇痛作用。

6.免疫学研究：采用小白鼠空斑形成细胞的测定、小白鼠特异性玫瑰花形成试验及火箭电泳法，来检验小鼠抗体形成细胞数目、T细胞数及血清IgG含量， 研究益肾蠲痹丸对小白鼠免疫功能的影响。实验证明， 本药可提高特异性玫瑰花结花数目和血清IgG含量， 对抗体形成细胞数有促进趋势，显示对细胞免疫均有明显促进与调节作用。

7.急性毒性试验：以小鼠能够接受该药的最大浓度最大体积灌胃，(相当于临床用药量的94倍)，连续观察7天，未见任何毒副反应，亦无一只小鼠死亡。重复实验结果相同。

8.长期毒性试验：实验分大白鼠和家兔两组动物进行。药物剂量按大、中、小三种予以灌胃。实验结果：益肾蠲痹丸对两种动物的活动、行为、体重、心电图、周围血象以及肝肾功能均无明显影响。病理组织学检查结果：给药组与对照组无明显差别。益肾蠲痹丸的病理学、抗炎镇痛作用免疫学及毒理学实验结论与临床观察结果相一致，证明该药是一种治疗类风湿性关节炎的高效、安全、理想的新药。

【性状】棕褐色水泛丸，味微苦涩，气微腥。

【作用与功效主治】温补肾阳，益肾壮肾，搜风剔邪，蠲痹通络。用于症见发热，关节疼痛、肿大，红肿热痛、屈伸不利，肌肉疼痛、瘦削或僵硬畸形的顽痹(类风湿性关节炎)。

【用法与用量】口服，每次8~12g，一日3次。

【剂型与规格】水丸：每袋8g。

【禁忌】孕妇禁服。

【注意事项】

1.对曾服用多种药物治疗的患者，在服用本丸疼痛减轻后才可逐渐递减原服药物，不可骤停。

2.本品服用后偶见有皮肤瘙痒过敏反应和口干、便秘、胃脘不适。如见皮肤瘙痒、丘疹，此与虫类药异体蛋白质过敏有关，可用地肤子30g、徐长卿15g、白藓皮30g，煎汤服用；胃脘不适，可用黄芪15g、莪术6g、淮山药20g、凤凰衣6g煎汤服用；口干，可用麦冬10g、肥玉竹10g、北沙参15g泡茶饮服；便秘可用麻仁6g，口服。

【临床应用】经临床验证，其治愈率为29.3%，显效率为41%，总有效率达95.3%。本丸除消炎、止痛、改善局部症状外，并能降低血沉、抗“O”，促使类风湿因子阴转，调节机体免疫功能，对部分病例可控制和修复骨的进行性破坏。