复方丹参注射液的作用功效、组成成分与现代应用

【历史来源】研制方。

【药物组成】

丹参降香

【功能】血管扩张药。

【作用功效】用于心绞痛，亦可用于心肌梗死等。

【剂型规格】注射液，每支2毫升；气雾剂。

【用法用量】肌注。每次2毫升，一日1~2次，2~4周为一疗程。

【现代应用】经浙江卫生实验院、上海第一医学院药学系、中山医院、华山医院、瑞金医院等8家医院临床应用135例，本品对冠心病的心绞痛、心肌梗死具有良好的效果。对心绞痛总有效率为82.8%，心电图改善有效率为48.6%。

复方丹参注射液缓注颈动脉内，结果总有效率96.7%。

复方丹参注射液12毫升静滴治疗慢性肺心病合并心衰13例，每日一次，14天左右基本控制，能增加尿量，使肝脏缩小，颈静脉怒张减轻，浮肿消退。

本品治肺心病心衰42例，有较好的疗效；肺心病12例，临床症状改善时间优于对照组；治疗缺血性心脏病血瘀证70例，总有效率92.9%，心电图改善率77%。认为复方丹参注射液具有类似钙拮抗剂硝苯吡啶缓解冠状动脉平滑肌痉挛的作用。

大量静注复方丹参注射液治疗冠心病38例，疗效显著，其中左室射血期明显延长，心输出量增加，外周阻力减少，血管顺应性增强。

复方丹参气雾剂治疗冠心病心绞痛50例，在控制心绞痛每周发作次数方面，与复方丹参片对照无明显差异，但在起效时间方面优于对照组。

复方丹参注射液治疗急性脑出血248例，用5%葡萄糖液250毫升加复方丹参注射液12~16毫升，每日静滴一次，10~15天为一疗程，停药一周可继续第二疗程，应用2~3个疗程，在治疗过程中常规用20%甘露醇及其它辅助治疗。对照组248例常规用20%甘露醇、止血芳酸及其它辅助治疗。结果治疗组与对照组疗效分别为：基本治愈106例、66例、显效74例、58例，有效51例、62例，总有效率为93.15%、75%。治疗组明显优于对照组，表明活血祛瘀药复方丹参注射液，配合常规治疗对高血压脑出血急性期具有一定的直接或协同治疗作用，本品颈动脉注射治疗中风病30例，疗效满意。治疗重症小儿肺炎。

本品治疗急性心肌梗死35例，有良好的疗效，其活血化瘀作用也有预防再梗死的可能性；用本品16毫升加5%葡萄糖500毫升静滴，同时给予心痛定、抗生素，取得较好的疗效；在常规治疗的基础上加本品治疗新生儿缺氧性心肌损害，疗效满意。

本品对30例冠心病患者治疗前后血清氧化脂质测定，观：察结果提示本品在使冠心病患者自觉症状改善的同时，又使血清过氧化脂质水平明显下降。提示它确有清除自由基、抗损伤作用， 而且很可能是使PGI，水平升高及抗动脉粥样硬化之原因所在 。本品治疗冠心病心绞痛低氧血症患者22例，发现本品对提高患者动脉血氧分压和血氧饱和度的作用。

本品治疗小儿脑动脉闭塞症1例，获效。对6例反复发作性血管性头痛，用本品4毫升加入5%葡萄糖40毫升中缓慢静注，每日2次，全部有效；又治疗53例，结果痊愈34例，好转11例。

本品治疗肾性水肿29例，取得满意疗效。肾病综合症，慢性肾功能不全，用本品治疗可改善肾脏功能，改善体内代谢，增加尿量，降低血尿素氮、肌酐。本品辅助治疗小儿急性肾炎45例，效果满意。

对流行性出血热70例，在常规治疗的基础上加用本品，结果治疗组绝大多数患者顺利通过了休克少尿期，并发症极少发生，死亡率明显降低51。又用本品治疗出血热60例，发热期入院38例，发热期与低血压休克期两期重叠期13例，低血压休克期9例，本品静滴直至多尿早期为止，收.到显著的越期效果。在治疗流行性出血热的基础上加用本品治疗63例，结果本法对缩短疗程，缩短少尿时间、提高越期率、减少出.血等均有满意的效果。

本品治疗糖尿病120例，获满意疗效，又治疗Ⅱ型糖尿病70例，随机分组给药，对照组按常规服用磺脲类降糖药，治疗组在服用降糖药的同时，静滴本品，每组各35例，加丹参组降血糖效果明显优于对照组。

本品治疗末梢神经炎，尤其是对糖尿病性神经病变有较明显疗效，曾对325例糖尿病性神经病变治疗，症状明显改善。本品治疗精神分裂症，由外伤、肿瘤压迫、变性、感染、缺血引起神精系统病变82例，总有效率92.6%，对腰神经受压症，.颈静脉受压症，脊髓受压症均有一定疗效，本品经颈椎横突注射治疗颈椎病128例，疗效显著，颌下关节紊乱综合症15例，脊柱源性肩腰腿痛f，收到较好的效果。

本品直流电导人治疗局限性硬皮病5例，病期在1.5年以内的4例中痊愈1例，显效2例，有效1例，病期为6.年的1例无效71。静脉推注治疗用120例1~28天的新生儿硬肿症，疗效明显优于一般常规对照组，又辅以本品治疗新生儿硬肿症120例，疗效明显优于对照组。

亦有人用本品静脉滴注治疗支气管扩张咯血获效。

本品治疗急性粒细胞白血病并发弥漫性血管内凝血1例，疗效满意。静脉滴注治愈慢性腹泻2例，小儿秋季腹泻80例，取得显著疗效。

本品治疗小儿慢性肝炎，活检证明：对慢性迁延性肝炎较慢性活动性肝炎效果更佳，小儿慢性病毒性肝炎，急性黄疸性肝炎300例，疗效满意。

本品能缓和铅中毒引起的腹绞痛。

本品治疗慢性肥厚性胃炎，突发性耳聋，特发性面神经麻痹获效)；本品加低分子右旋糖酐静滴治疗原发性面神经麻痹20例，收效显著；本品穴位注射治疗乳腺炎，曲骨穴位注射治疗阳痿30例，疗效满意。

本品静脉注射及球后注射治疗急性缺血性视神经病变27例38支眼，均获效，治愈率为81·58%，视网膜中央静脉阻塞15例，疗效满意，外伤玻璃体浑浊61例，结果与其他活血化瘀法对比疗程缩短1周，与本品扩张血管，改善微循环，抗炎有关，小儿眼睑炎肉芽肿25例，疗效满意，中心性浆液视网膜病变46例，疗效较好，中心性浆液性脉络膜视网膜病变30支眼，收效良好。

本品治疗慢性鼻炎鼻阻塞90例，疗效较好；穴位封闭治疗酒渣鼻20例，疗效满意；采用下鼻甲粘膜下缓慢注射治疗慢性单纯性鼻炎30例，痊愈23.例，显效.6例，好转1例。局部用药后鼻粘膜瘀血减轻，下鼻甲缩小，通气改善。

亦有人用本品治疗静脉综合征，本品治疗小儿过敏性紫癜。

【基础研究】药理实验证实丹参及复方丹参注射液具有显著的扩张冠脉、增加冠脉流量的作用，在病理状态下，能明显改善心脏收缩力，减慢心率，使心脏功能获得明显改善 。此外本品能抗血栓形成， 提高血小板和血浆cAMP含量 。对小鼠表现明显的镇静作用，并能延长环己烯巴比妥的睡眠时间。赵氏应用复方丹参注射液给大鼠灌胃治疗应激性胃溃疡，使胃粘膜出血、糜烂及溃疡病变在短期内迅速愈合，其疗效明显优于临床常用抗溃疡药物一-甲氰咪腻。

复方丹参注射液对老年肺心病患者血浆丙二醛(MDA) 水平和红细胞变形能力， 用红细胞滤过指数RBC-FF表示的变化及复方丹参注射液对MDA水平和RCD的影响。在肺心病急性加重期血浆MDA水平明显增高， RCD明显降低， 全血粘度明显增高， MDA与RCD-IF呈正相关， RBC-IF与全血粘度呈正相关。用复方丹参治疗后的患者MDA水平、RBC-FF及全血粘度均明显低于未用复方丹参治疗者， 病程也明显低于未用丹参治疗者。提示复方丹参注射液有良好的治疗作用。

复方丹参注射液对30例冠心病患者治疗前后血清过氧化脂质测定，结果表明复方丹参注射液是一种良好的自由基清除剂， 其疗效与SOD相近。。

家兔吸入低氧混合气体引起肺动脉高压的基础上，观察了静脉注射复方丹参注射液。结果表明：本品可对抗低压所致的肺动脉压升高，降低肺血管阻力，提示对缺氧心肌具有保护作用。可用于防治低氧性肺动脉高压症和辅助治疗慢性肺心病。

复方丹参注射液在大鼠急性胰腺炎模型中，结果表明：能有效的减轻胰腺的病变程度，本应出现出血、坏死病变的，只产生水肿性改变，从而对胰腺组织具有保护作用；SOD检验结果， 本品可改善微循环， 减轻微血管痉挛及胰腺组织缺血、缺氧。减少氧自由基的产生，从而起到稳定细胞膜，减少胰酶的释放，减少磷酯酶A的激活，最终达到减轻胰腺病变程度。

实验观察脑血康口服液、丹参注射液对体外培养牛动脉内皮细胞分泌前列环素， 放免测定培养液中6-酮-PGF a的影响， 结果表明， 两药均能刺激内皮细胞分泌，其中丹参刺激正常内皮细胞分泌PGI的作用比脑血康显著； 而脑血康促高脂免疫血清引起的损伤内皮细胞分泌PGI 2的作用强于丹参。结果提示：促正常内皮细胞或促损伤内皮细胞分泌PGI， 的不同侧重可能造成了活血化瘀药中养血药和破血药的差别 。